《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获(hu圆与直线相切公式，圆的面积公式和周长公式ò)批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司(sī)受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均(jūn)有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快(kuài)处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于圆与直线相切公式，圆的面积公式和周长公式临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)圆与直线相切公式，圆的面积公式和周长公式物(wù)在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才(cái)能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用(yòng)。

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