《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获(huò)药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是(shì)，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)自嘲丁元英是谁写的，卜算子《自嘲》全诗价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽类原(yuán)料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红自嘲丁元英是谁写的，卜算子《自嘲》全诗后(hòu)，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才(cái)可(kě)以尝试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或(huò)中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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