《科创板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人(rén)胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发(fā)平(píng)台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也(yě)是(shì)多肽(tài)药(yào)物(wù)研发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药(yào)、九源身份证号码150开头是哪里的，身份证号150开头的是哪里的基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutid身份证号码150开头是哪里的，身份证号150开头的是哪里的e（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下(xià)使用。

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