《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断(duàn)货(hu武警能打过特警吗ò)。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前(qián)国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关(guān)业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月(武警能打过特警吗yuè)最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　武警能打过特警吗BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医(yī)生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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