《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重适应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及女人婚外情会断干净吗，女人婚外情能说断就断吗待(dài)将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的(de)消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物(wù)研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九源女人婚外情会断干净吗，女人婚外情能说断就断吗基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华(huá)东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达(d女人婚外情会断干净吗，女人婚外情能说断就断吗á)到(dào)这个(gè)数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制(zhì)的(de)短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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