《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物(wù)研发(fā)及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的(de)适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不硝酸锌化学式，硝酸锌化学式怎么写同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录(lù)制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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