《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获(huò)药(yào)监(jiān)局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国(guó)内很(hěn)多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请(qǐng)。