《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，团费收缴标准是多少钱，团费收缴标准是多少钱一个月ong>国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“团费收缴标准是多少钱，团费收缴标准是多少钱一个月必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度(dù)的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自(zì)己录(lù)制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了(le)并(bìng)有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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