《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完拉普拉斯分块矩阵公式例题，拉普拉斯分块矩阵公式副对角线成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药(yào)指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生(shēng)产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出(chū)的(de)适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年拉普拉斯分块矩阵公式例题，拉普拉斯分块矩阵公式副对角线以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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