《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。施为什么读yi什么意思，施怎么读啊>

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前国内申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于(yú)临床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外(wài)科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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