《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申(shēn)报司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药迪奥丝绒和哑光有什么区别，迪奥丝绒和哑光哪种好看(yào)物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适迪奥丝绒和哑光有什么区别，迪奥丝绒和哑光哪种好看用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，迪奥丝绒和哑光有什么区别，迪奥丝绒和哑光哪种好看已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的短视(shì)频中提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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