《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加(j为什么白洞比黑洞恐怖，白洞和黑洞哪个更可怕iā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的(de)价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前(qián)国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng为什么白洞比黑洞恐怖，白洞和黑洞哪个更可怕)肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的短(duǎn)视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在(zài)医生(shēng)的指导(dǎo)下(xià)使用(yòng)。

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