《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的蜀道难原文带拼音及翻译分段，蜀道难原文一一对应翻译成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）蜀道难原文带拼音及翻译分段，蜀道难原文一一对应翻译、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见的(de)有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不(bù)同(tóng)程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥(蜀道难原文带拼音及翻译分段，蜀道难原文一一对应翻译féi)是属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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