《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰(yí)高(gāo)血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘(mì)诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后(hòu)他在(zài)公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

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某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭(lù)药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通(tōng)化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数隶书蚕头燕尾一波三折图解，蚕头燕尾一波三折是什么书体字(zì)，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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