《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jià20mm等于多少厘米 20mm是多大ng)糖(táng)针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时的价(jià)格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也(yě)是(shì)多肽药物研发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析(xī)师(shī)王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōn20mm等于多少厘米 20mm是多大g)华(huá)东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能20mm等于多少厘米 20mm是多大(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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