《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在公开(kāi)活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒作到(dào)上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

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　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研(yán)发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较快处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)96的因数有哪些数，72的因数有哪些且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的(de)副作用(yòng)，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(c96的因数有哪些数，72的因数有哪些héng)度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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