《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首(shǒu)富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de关东煮汤底需要一天一换吗，一元一串的关东煮利润多少)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消(xiāo)息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

关东煮汤底需要一天一换吗，一元一串的关东煮利润多少　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经(jīng)过评(píng)估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用。

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