《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的是(shì)，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘高级合伙人律师一年收入多少，律师合伙人分几级诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在(zài)互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能(néng)快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安(ān)全(quán)无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上高级合伙人律师一年收入多少，律师合伙人分几级(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的(de)指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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