《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国(guó)内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上(shàng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生(sh甘为人梯的意思是什么意思，甘为人梯出处ēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不(bù)节(jié)食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于(yú)过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，甘为人梯的意思是什么意思，甘为人梯出处已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实(shí)肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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