《科(kē)创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的(de)是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)毛豆几月份成熟上市 毛豆是药材吗业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　毛豆几月份成熟上市 毛豆是药材吗▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，毛豆几月份成熟上市 毛豆是药材吗体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医(yī)生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后才能给开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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