《科(kē)创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指(zhǐ谋女郎都有谁 谋女郎是褒义还是贬义)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的(de)司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于(yú)临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你(n谋女郎都有谁 谋女郎是褒义还是贬义ǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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