《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8笑颜如花和笑靥如花有什么区别呢，笑靥如花还是笑颜如花元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁笑颜如花和笑靥如花有什么区别呢，笑靥如花还是笑颜如花肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的(de)副(fù)作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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