《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作定向直招士官到底是不是坑，定向直招士官是个坑亲身经历为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待将其(qí)用于减重，基(jī)于(yú)司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物(w定向直招士官到底是不是坑，定向直招士官是个坑亲身经历ù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到(dào)期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示定向直招士官到底是不是坑，定向直招士官是个坑亲身经历(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲目使用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医(yī)生(shēng)的指导下(xià)使用。

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