《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公(gōng)开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患者迫(pò)不(bù)及待将其(qí)用于(yú)减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症(z外面黑里面粉会介意吗，为啥我对象外面黑的里面发红hèng)，才可(kě)以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科(kē)副主任(rèn)医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使用(yòng)。<外面黑里面粉会介意吗，为啥我对象外面黑的里面发红/p>

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