《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗(qí)下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(à古诗山衔落日浸寒漪，山衔落日浸寒漪的诗意是什么o)锐(ruì)特(tè)也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适(shì)应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症(古诗山衔落日浸寒漪，山衔落日浸寒漪的诗意是什么zhèng)患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发(fā)声，提(tí)醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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