《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药笑颜如花和笑靥如花有什么区别呢，笑靥如花还是笑颜如花strong>

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富因(yīn)其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(d笑颜如花和笑靥如花有什么区别呢，笑靥如花还是笑颜如花e)司美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是(shì)多(duō)肽药(yào)物研(yán)发及笑颜如花和笑靥如花有什么区别呢，笑靥如花还是笑颜如花(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副(fù)主任(rèn)医(yī)师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。