《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报(bào)的(de)适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù中国有多少万大军，中国多少万兵力)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

　　据(jù)国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(中国有多少万大军，中国多少万兵力xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)中国有多少万大军，中国多少万兵力生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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