《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式(shì)获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获(huò)批(pī)。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

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某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电(diàn)商平台在电脑里登陆一个邮箱 要去哪登陆？该怎么登陆呢，邮箱电脑怎么登录(tái)搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的(de)价(jià)格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程(chéng)度(dù)为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时(shí)间(jiā在电脑里登陆一个邮箱 要去哪登陆？该怎么登陆呢，邮箱电脑怎么登录n)较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医(yī)生觉(jué)得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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