《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药监局(jú)受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目录时的(de)价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递(dì什么是艾里斯ABC理论 艾里斯abc理论提出的时间)增……或者(zhě)是体重没达(dá)到(dào)这个(gè)数字，但是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在27以上并(bìng)且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)什么是艾里斯ABC理论 艾里斯abc理论提出的时间前就在自(zì)己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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