《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè张继是什么朝代的诗人怎么读，张继是什么朝代的诗人啊)3日(rì)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

张继是什么朝代的诗人怎么读，张继是什么朝代的诗人啊"https://img.cls.cn/images/20230603/TLx2VG2iHX.jpg" width="560">

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者张继是什么朝代的诗人怎么读，张继是什么朝代的诗人啊是体重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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