《科(kē)创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支cac2制取c2h2，cac2形成过程电子式，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)获(huò)受理(lǐ)的消息发(fā)布次日(rì)，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓(tucac2制取c2h2，cac2形成过程电子式ò)展相(xiāng)关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且(qiě)持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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