《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1一句话气死嫉妒你的人，嫉妒心太重的人一般是怎样的人受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市申(shēn)请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)一句话气死嫉妒你的人，嫉妒心太重的人一般是怎样的人每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来(lái)，就(jiù)有一些专业(yè)医(yī)生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过(guò)评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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