《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是多(duō)肽(tài)药物研发及(jí)生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常区位条件要从哪些方面分析学校，区位条件要从哪些方面分析出来山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？区位条件要从哪些方面分析学校，区位条件要从哪些方面分析出来

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有(yǒu)不同(t区位条件要从哪些方面分析学校，区位条件要从哪些方面分析出来óng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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