《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也(yě)具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在(zài)公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经串子是什么意思网络，足球串子是什么意思过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用(yò串子是什么意思网络，足球串子是什么意思ng)此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的(de串子是什么意思网络，足球串子是什么意思)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在(zài)医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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