《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也(yě)具(jù)有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其(qí)用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据(jù)市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学书名号之间有没有标点符号，书名号之间有标点符号么第三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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