《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势m开头的姓氏都有哪些，m开头的姓氏中文名联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床m开头的姓氏都有哪些，m开头的姓氏中文名II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得(dé)患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处(chù)方药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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