《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥美国管得了比尔盖茨吗(féi)的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也(yě)是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空美国管得了比尔盖茨吗间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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