《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu吴亦凡还出得来吗)卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目(mù)录(lù)时的吴亦凡还出得来吗价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR1吴亦凡还出得来吗70331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用(yòng)人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于(yú)过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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