《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

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　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其(qí)用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的(de)消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(z蒋经国的母亲是谁 蒋纬国的亲生父亲母亲是谁hèng)券分析师(shī)王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)蒋经国的母亲是谁 蒋纬国的亲生父亲母亲是谁患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医(yī)院普外科副(fù)主任医(yī)师李智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录制的(de)短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能(néng)盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在医生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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