《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针相比剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一(yī)度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上华枝春满天心月圆什么意思可以发朋友圈吗，怀瑾握瑜,风禾尽起什么意思(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是(shì)多肽药(yào)物研(yán)发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研(yán)发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥2华枝春满天心月圆什么意思可以发朋友圈吗，怀瑾握瑜,风禾尽起什么意思7kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作(zuò)用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下(xià)使用(yòng)。

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