《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(z十斋日是哪几天，十斋日是哪几天是农历hēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要(yào)是初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十(shí)分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以十斋日是哪几天，十斋日是哪几天是农历来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业(yè)的(de)指导(dǎo)之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第(dì)三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并(bìng)症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。

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