《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申(shēn)报(bào)的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)带自动蝴蝶去上班感受，有用蝴蝶上班的吗肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东(dōng)医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后(hòu)才能给(gěi)开处方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目(mù)使用，一定要(yào)在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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