《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获(huò)药监局受理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物(wù)正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券折叠小刀哪个快递可以邮寄的 折叠小刀是管制刀具吗分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交平台上，已折叠小刀哪个快递可以邮寄的 折叠小刀是管制刀具吗经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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