《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　没事吃点护肝片好不好，女人吃护肝片的好处此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù没事吃点护肝片好不好，女人吃护肝片的好处)有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之名(míng)悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及(jí)待(dài)将(jiāng)其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布(bù)次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研(yán)发(fā)及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP没事吃点护肝片好不好，女人吃护肝片的好处-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适(shì)用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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