《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的(de)适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥(fé反射弧包括哪五个部分，反射弧包括哪五个部分顺序i)的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　反射弧包括哪五个部分，反射弧包括哪五个部分顺序▌国内公司(sī)两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受理的(de)消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司在(zài)开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就在自己录(lù)制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处(chù)方(fāng)药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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