《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为减重适(shì)应(yīng)症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30食邑五百户是什么意思，半年食邑是什么意思kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒作到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册(cè)申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于(yú)临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周食邑五百户是什么意思，半年食邑是什么意思注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27k食邑五百户是什么意思，半年食邑是什么意思g/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达(dá)到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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