《科(kē)创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(翼年代记和百变小樱有什么关系么 翼年代记是悲剧吗jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及(jí)生(shēng)产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēn翼年代记和百变小樱有什么关系么 翼年代记是悲剧吗g)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医(yī)生(shēng)专业的指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)使用”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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