《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格35c到底有多大，35c是多少(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处(chù)于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)35c到底有多大，35c是多少次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)35c到底有多大，35c是多少：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录(lù)制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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