《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有(yǒu)减重作张大大到底是什么来头用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富(fù)因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布(bù)次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hó张大大到底是什么来头ng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中(zhōng)华东(dōng)医(yī)药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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