《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出(chū)售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请，其中(zn. v. adj. adv.是啥，英语词性分类12种及缩写hōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节(jié)食(shí)不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标(n. v. adj. adv.是啥，英语词性分类12种及缩写biāo)准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的(de)副作用，十分(fēn)常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自己(jǐ)录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要(yào)在n. v. adj. adv.是啥，英语词性分类12种及缩写医生的指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 n. v. adj. adv.是啥，英语词性分类12种及缩写